Certificaciones de láser estético explicadas

Tres conceptos de certificación, a nivel general

Tres conceptos de certificación aparecen con mayor frecuencia en el equipo láser estético: el marcado CE conforme al marco europeo de dispositivos médicos, la autorización FDA 510(k) en Estados Unidos y la gestión de calidad ISO 13485 para dispositivos médicos. En términos generales, el marcado CE indica conformidad con los requisitos europeos aplicables, la FDA 510(k) es una vía de notificación previa a la comercialización en la que un fabricante demuestra equivalencia sustancial con un dispositivo comercializado legalmente, e ISO 13485 es una norma de gestión de calidad para organizaciones involucradas en dispositivos médicos. Estas son descripciones generales de conceptos; no son afirmaciones sobre ningún producto específico de este sitio.

Cómo se presentan los certificados de este sitio

Los certificados propios de este sitio se presentan únicamente en la página de certificaciones, y solo con la atribución de que figuran en la página de certificaciones de la empresa y no han sido verificados de forma independiente. Los números de registro y los organismos emisores se citan allí con esa atribución, y ningún número se repite aquí como hecho verificado. Una categoría de certificado que aparece solo en un listado de marketplace no se presenta como certificación en este sitio, porque la página de certificaciones de la empresa no la muestra. Para cualquier certificado que exija su mercado, solicite el documento del certificado mismo y verifíquelo antes de realizar su pedido. Certificados disponibles a solicitud.

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