Certificaciones de láser estético explicadas

Tres conceptos de certificación, a nivel general

Tres conceptos de certificación aparecen con mayor frecuencia en el equipo láser estético: el marcado CE conforme al marco europeo de dispositivos médicos, la autorización FDA 510(k) en Estados Unidos y la gestión de calidad ISO 13485 para dispositivos médicos. En términos generales, el marcado CE indica conformidad con los requisitos europeos aplicables, la FDA 510(k) es una vía de notificación previa a la comercialización en la que un fabricante demuestra equivalencia sustancial con un dispositivo comercializado legalmente, e ISO 13485 es una norma de gestión de calidad para organizaciones involucradas en dispositivos médicos.