Certificações de Laser Estético Explicadas

Três conceitos de certificação, em nível geral

Três conceitos de certificação aparecem com mais frequência em equipamento a laser estético: a marcação CE no âmbito do framework europeu de dispositivos médicos, a autorização FDA 510(k) nos Estados Unidos e a gestão da qualidade ISO 13485 para dispositivos médicos. Em termos gerais, a marcação CE indica conformidade com os requisitos europeus aplicáveis, a FDA 510(k) é uma via de notificação pré-comercialização na qual o fabricante demonstra equivalência substancial a um dispositivo legalmente comercializado, e a ISO 13485 é uma norma de gestão da qualidade para organizações envolvidas em dispositivos médicos. Essas são descrições gerais de conceitos; não são alegações sobre nenhum produto específico deste site.

Como os certificados deste site são apresentados

Os certificados deste site são apresentados apenas na página de certificações, e apenas com a atribuição de que estão listados na página de certificações da empresa e não foram verificados de forma independente. Números de registro e órgãos emissores são citados lá com essa atribuição, e nenhum número é repetido aqui como fato verificado. Uma categoria de certificado que aparece apenas em uma listagem de marketplace não é apresentada como certificação neste site, porque a página de certificações da empresa não a exibe. Para qualquer certificado que seu mercado exija, solicite o próprio documento do certificado e verifique-o antes de fazer o pedido. Certificados disponíveis mediante solicitação.

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