Certifications laser esthétique expliquées

Trois concepts de certification, au niveau général

Trois concepts de certification apparaissent le plus souvent dans l'équipement laser esthétique : le marquage CE dans le cadre européen des dispositifs médicaux, la clearance FDA 510(k) aux États-Unis, et le management de la qualité ISO 13485 pour les dispositifs médicaux. En termes généraux, le marquage CE indique la conformité aux exigences européennes applicables, la FDA 510(k) est une voie de notification préalable à la mise sur le marché dans laquelle un fabricant démontre l'équivalence substantielle à un dispositif légalement commercialisé, et l'ISO 13485 est une norme de management de la qualité pour les organismes impliqués dans les dispositifs médicaux. Ce sont des descriptions générales de concepts ; elles ne constituent pas des affirmations sur un produit spécifique de ce site.

Comment les certificats de ce site sont présentés

Les certificats propres à ce site sont présentés uniquement sur la page certifications, et uniquement avec la mention qu'ils figurent sur la page certifications de l'entreprise et n'ont pas été vérifiés de manière indépendante. Les numéros d'enregistrement et les organismes émetteurs y sont cités avec cette mention, et aucun numéro n'est repris ici comme un fait vérifié. Une catégorie de certificat qui n'apparaît que dans une liste de marketplace n'est pas présentée comme une certification sur ce site, car la page certifications de l'entreprise ne la montre pas. Pour tout certificat exigé par votre marché, demandez le document du certificat lui-même et vérifiez-le avant de commander. Certificats disponibles sur demande.

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