Сертификация эстетического лазерного оборудования: разъяснение

Три концепции сертификации на общем уровне

В эстетическом лазерном оборудовании чаще всего встречаются три концепции сертификации: маркировка CE в рамках европейского законодательства о медицинских изделиях, разрешение FDA 510(k) в Соединенных Штатах и управление качеством по ISO 13485 для медицинских изделий. В общих чертах маркировка CE означает соответствие применимым европейским требованиям, FDA 510(k) — это процедура предпродажного уведомления, в которой производитель демонстрирует существенную эквивалентность законно реализуемому изделию, а ISO 13485 — это стандарт управления качеством для организаций, работающих с медицинскими изделиями. Это общие описания концепций; они не являются заявлениями о каком-либо конкретном продукте на этом сайте.

Как представлены сертификаты на этом сайте

Собственные сертификаты этого сайта представлены только на странице сертификатов и только с оговоркой, что они указаны на странице сертификатов компании и не проверены независимо. Регистрационные номера и выдавшие органы приводятся там с этой оговоркой, и ни один номер не повторяется здесь как проверенный факт. Категория сертификата, которая присутствует только в листинге маркетплейса, не представлена на этом сайте как сертификация, поскольку страница сертификатов компании ее не показывает. Для любого сертификата, требуемого вашим рынком, запросите сам документ сертификата и проверьте его перед заказом. Сертификаты предоставляются по запросу.

Связанные страницы: Сертификаты · О компании · Запросить коммерческое предложение