Сертификаты
Сначала прочтите: указаны, но не проверены независимо
Все сведения на этой странице, где упоминается сертификат, регистрационный номер или выдающий орган, взяты с собственной страницы сертификатов компании и не проверены независимо данным сайтом. Компания на своей странице сертификатов заявляет, что ее сертификаты можно проверить независимо; данный сайт не проверял базы данных, указанные там, поэтому ни один сертификат на этой странице не представлен как проверенный факт. Если вашему рынку требуется сертификат, запросите сам документ сертификата и проверьте его перед заказом. Сертификаты предоставляются по запросу.
Что указано на странице сертификатов компании
| Пункт | Спецификация страницы с подробным описанием |
|---|---|
| FDA 510(k), как указано на странице сертификатов компании | K241860, медицинское изделие класса II, регламент 21 CFR 878.4810, рынок США, охватывает AresLite DM60 и AresLite DM40P согласно указанному. Не проверено независимо. |
| CE MDD 93/42/EEC, как указано на странице сертификатов компании | Девять регистраций согласно указанному: Long Pulse Laser ENC231217GZ52 (CL300); Picosecond Laser ENC231217GZ53 (EL950, EL400); Cryolipolysis ENC231217GZ54 (HS1000C); EMS Sculpting (HIEMT) ENC231217GZ55 (FE60, плюс EMC ZKT-2020050602C); IPL Multifunction ENC231217GZ56 (ML600); Cold Plasma ENC2511116GZ91 (Cold Plasma Machine, без названия модели); HIFU ENC231217GZ57 (HU700); CO2 Fractional Laser ENC231217GZ58 (FC300); 808nm Diode Laser ENC231217GZ59 (DM60, DM40P, плюс EMC ENC231216GZ81-1). На странице сертификатов в качестве нотифицированного органа указан ENC Lab согласно указанному. Не проверено независимо. |
| ISO 13485:2016, как указано на странице сертификатов компании | Выдающий орган Avuiso Certification согласно указанному, область — проектирование и производство эстетических лазерных и энергетических медицинских изделий, охватывает перечень из 11 продуктов, включая TM80. Сам номер сертификата на странице сертификатов не указан, поэтому здесь он не приводится. Не проверено независимо. |
| IEC 60601-1 (ред. 3.1), как указано на странице сертификатов компании | CB Scheme (IECEE); на странице сертификатов указано, что протокол испытаний CB и сертификат предоставляются по запросу. Не проверено независимо. |
Что здесь не заявляется
- Ни один сертификат не представлен как проверенный данным сайтом, и соответствие сертификатов не распространяется за пределы моделей, указанных на странице сертификатов. Соответствие, охватывающее только одну модель, не представлено как сертификация всей линейки.
- Модели, которые фигурируют только на странице сертификатов (DM40P, EL400, HS1000C, ML600, HU700, TM80 и Cold Plasma Machine без указания модели), не имеют страниц продукции на данном сайте, поскольку для них не опубликована страница с подробным описанием, и технические характеристики для них здесь не приводятся.
- Одна категория сертификатов, которая фигурирует только в перечне категорий сертификатов на торговой площадке, не представлена здесь как сертификация компании, поскольку на странице сертификатов компании она не показана.
- Сертификаты, по которым не опубликовано подтверждений, охватываются общим заявлением: сертификаты предоставляются по запросу.
Связанные страницы: Руководство по сертификации · О компании · Запросить коммерческое предложение